中試?yán)鋬龈稍餀C(jī)Pilot10-15T+特點(diǎn)：

1.凍干箱、板層、冷阱均采用美國進(jìn)口316L不銹鋼板材制作，箱體內(nèi)部采用大圓角設(shè)計(jì)，表面采用鏡面拋光，箱體底部采用傾角設(shè)計(jì)，符合FDA及GMP要求。

2.冷阱采用外置盤管，冷阱內(nèi)光亮，清潔滅菌，避免二次污染及交叉污染。

3.干燥箱與冷阱采用分體式結(jié)構(gòu)，可實(shí)現(xiàn)無菌隔離。  

4.設(shè)備側(cè)面標(biāo)配觀察窗  ，便于觀測制品凍干過程。

5.系統(tǒng)密封性優(yōu)于國內(nèi)外廠家，極限真空度≤ 0.1Pa。

6.制冷技術(shù)，冷阱溫度可達(dá)≤ -85℃ 。

7.系統(tǒng)具有低溫進(jìn)箱、預(yù)凍速度選擇、二次回凍（反復(fù)預(yù)凍）、壓力升測試（凍干終點(diǎn)判斷）、真空度調(diào)節(jié)（摻氣控制）、自動進(jìn)氣和壓塞、低溫出箱等個(gè)性功能。

此系列真空冷凍干燥機(jī)適合生物制藥、醫(yī)療、診斷試劑、生物基因工程。板層面積：0.2㎡至5㎡，研發(fā)小試中試生產(chǎn)全包括。設(shè)備性能好，滿足CGMP、FDA的要求。一致性、可重現(xiàn)性可與國際媲美。復(fù)雜制劑、高標(biāo)準(zhǔn)制劑的好選擇。

中試?yán)鋬龈稍餀C(jī)Pilot10-15T+應(yīng)用：包括分子診斷試劑、酶聯(lián)免疫試劑、生化試劑、組織骨骼皮膚、血液血清、器官、干細(xì)胞凍干。醫(yī)療應(yīng)用涉及產(chǎn)品有：熒光PCR、免疫微球、化學(xué)發(fā)光、基因芯片、量子點(diǎn)、ELISA、膠體金、POCT、IVD校準(zhǔn)品質(zhì)控品校準(zhǔn)品、內(nèi)毒素檢測試劑、血清、白蛋白、干細(xì)胞及相應(yīng)提取物等。

凍干工藝要點(diǎn)：:均一晶核和玻璃態(tài)轉(zhuǎn)換是不同的兩種凍干工藝，其對凍干制品形成的效果也有所不同。目前從生物制品活性保護(hù)的角度，工藝上多采用玻璃態(tài)轉(zhuǎn)化。均一晶核優(yōu)點(diǎn)是制品均一性好，利于控制制品批內(nèi)差和批間差。將均一晶核和玻璃態(tài)轉(zhuǎn)化技術(shù)結(jié)合將更利于凍干制品質(zhì)量和性能的提高。